디클렉틴은 미국에서 1953년 Bendectin이란 이름으로 판매를 하다가 1970년 Bendectin이 선천적 결손을 가진 아이를 출산할 수 있다고 보도하여 1980년대 단체 소송에 휘말렸습니다.

법원에서는 제조사 측의 손을 들어 Bendectin약물은 안전하다고 판단하였으나 제조사 측이 소송을 진행할 힘이 없어 시장에서 판매가 중단되고 사라지게 됩니다.

하지만 캐나다의 제약사가 안전성을 확보한 후 다시 시장에 재출시가 되었고

미국의 경우 2013년에 FAD에서는 디클렉틴을 임산부 A등급으로 재승인하였습니다.



디클렉틴의 주요성분은 피리독신과 독시라민입니다.



피리독신은 비타민 B6과 유사 작용하는 유도체들을 통칭해서 부르는 말입니다. 구토, 구역 증상을 막아주고 수용성 비타민으로 소변에 녹아 체외로 배출됩니다.



독시라민은 항히스타민제의 일종입니다. 알레르기나 수면장애에 사용하는 약물입니다. 디클렉틴 복용 후 졸림 현상은 독시라민 성분 때문일 가능성이 높습니다.

미국 FAD의 임신 카테고리 분류법 내용.



A : 임부를 대상으로 시행한 조절된 임상시험 결과, 태아에 대한 위험성이 없다고 입증된 약물



B : 동물실험 결과, 태아에 대한 독성은 없었으나, 사람을 대상으로 한 연구는 없는 약물, 또는 동물실험 결과 태자에 대한 위험성이 나타났지만 임부를 대상으로 한 조절된 임상시험에서는 태아에 대한 위험성이 나타나지 않은 약물



C : 동물실험 결과, 태아에 대한 위험성이 나타났으나 사람을 대상으로 한 연구는 없는 약물, 또는 유용한 동물실험 및 임상시험이 시행되지 않은 약물



D : 태아에 대한 위험성이 확인되었으나, 약물 사용상의 유익성이 위험성보다 크다고 인정되는 약물



이렇게 A등급으로 재승인 뒤 미국에서 유통 중인 임산부 구토 억제 1차 처방약이 되었습니다.


디글렉틴 가격은 1500~2000원 정도이며 약국마다 상이한 거 같아요~!!
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